Веласоф (Velasof) и Велпанат (Velpanat) инструкция

Velasof та Velpanat

Веласоф (Velasof) та Велпанат (Velpanat) інструкція

Velasof (Веласоф) та Velpanat (Велпанат) є комбінованими препаратами та містять Софосбувір (Sofosbuvir) в дозуванні 400 міліграмів та Велпатасвір (Velpatasvir) в дозуванні 100 міліграмів. Препарати застосовуються для лікування всіх відомих генотипів вірусу гепатиту С (1,2,3,4,5,6). 

Клінико-фармакологічна група:

Противірусні засоби (за винятком ВІЛ)

Входить до складу препаратів

Velasof (пігулки всередину) 

Velpanat (пігулки всередину) 

АТХ:

J.05.a.x.15 Софосбувір 

Фармакодинаміка:

Комбінований противірусний засіб. Активний відносно всіх 6 генотипів вірусу гепатиту С. 

Софосбувір

Про ліки. В організмі метаболізується до активної форми (Gs-461203). Інгібірує РНК-полімерази, за допомогою яких, вірус гепатиту C копіює власну РНК.

Велпатасвір

Інгібірує Ns5В полімеразу, за рахунок чого перериває реплікацію вірусного генома. 

Фармакокінетика:

  • Після вживання повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті.
  • Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,5-2 години. Зв’язок з білками плазми складає 65%. 
  • Терапевтичний ефект розвивається після початку прийому. Метаболізм у печінці. 
  • Період напіввиведення складає 15 хвилин. Елімінація з фекаліями.

Показання:

Застосовується для лікування хронічного гепатиту С генотипів 1, 2, 3, 4, 5 та 6. Використовується у складі комплексної терапії при хронічному гепатиті С. МКБ-10

Протипоказання:

  • Індивідуальна непереносимість, вагітність та лактація, вік до 18 років.
  • З обережністю: Вік старше 65 років, важка ниркова недостатність.
  • Вагітність і лактація: Рекомендації по FDA — категорія С.
  • Протипоказаний при вагітності та під час лактації, а також для чоловіків при вагітності партнерки.

Спосіб вживання та дози:

  • Всередину, по 1 пігулці один раз в добу протягом 3-х місяців.
  • Найвища добова доза: 1 пігулка (софосбувір/велпатасвір — 400/100 міліграмів).
  • Найвища разова доза: 1 пігулка (софосбувір/велпатасвір — 400/100 міліграмів).

Побічні ефекти: 

  • Центральна і периферична нервова система: запаморочення, непритомність, когнітивні розлади.
  • Система кровообігу: периферичний набряк.
  • Кровотворна система: анемія, лімфопенія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
  • Дихальна система: задишка.
  • Травна система: диспепсичні явища, діарея.
  • Ендокринна система: гіпотиреоз.
  • Органи чуття: рідко — ретинопатія.
  • Дерматологічні реакції: висип, реакції фоточутливості. Алергічні реакції.

Передозування: Випадки передозування не описані.

Лікування симптоматичне. 

Взаємодія: 

  • Ріфампіцин знижує ефективність софосбувіра до 90 %.
  • Рітонавір потенціює дію софосбувіра.
  • Одночасне вживання з індінавіром приводить до гіпербілірубінемії.
  • Знижує ефективність саквінавіра при одночасному прийомі.
  • Уповільнює метаболізм ірінотекана, підвищуючи його токсичність.
  • Потенціює дію лідокаїну, аміодарона, хінідину, ділтіазема.
  • Підсилює дію варфаріна, що може привести до кровотеч.
  • Абсорбція препарату значно знижується при використанні антацидних засобів (унаслідок зниження кислотності шлункового соку).
  • Інгібітори протонної помпи і блокатори гістаміну Н2-рецепторов знижують концентрацію софосбувіра в плазмі крові, знижуючи ефективність дії препарату.
  • Знижує ефективність гормональних контрацептивів, що містять естрадіол.

Особливі вказівки:

За необхідностю призначення з ніфедіпіном, Верапамілом, фелодіпіном, никардіпіном необхідно титрувати дозу блокаторів кальцієвих каналів під контролем ЕКГ.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *